生命是人類的第一大財富,而生命維持類設(shè)備可謂是醫(yī)院中十分要緊的組成部分。通常情況下,生命維持類設(shè)備是不允許失效的。那么這些設(shè)備對PCB的要求是什么?我門又如何確保呼吸機、心電圖和CT掃描設(shè)備中的PCB質(zhì)量?今天,小編重點介紹一下在需求和如何處理設(shè)計方面,應(yīng)用于醫(yī)療方面的PCB會有哪些些差異。

醫(yī)療設(shè)備有很多種類,從非常普通的標準器械到非常復雜的器械。這些醫(yī)療應(yīng)用可分為三類:
第1類:一般醫(yī)療設(shè)備。
這些產(chǎn)品通常是低風險的。雖然它們用于某些醫(yī)療手段,但很難造成人身傷害,如電子秤、量規(guī)和牙科鏡。
第2類:有一定風險的醫(yī)療工具。
這些產(chǎn)品的風險高于第1類產(chǎn)品,但僅限于操作和維護風險,如電動輪椅和監(jiān)測儀器。
第3類:生命維持設(shè)備。
這些產(chǎn)品是必不可少的且必須按照最高標準制造,以確保其高可靠性。一旦這些生命支持設(shè)備停止或失效,它們將導致嚴重后果,如心臟起搏器和心臟瓣膜。我們知道醫(yī)療器械必須符合特定標準,同時滿足一些基本標準,無論是在功能、生產(chǎn)還是質(zhì)量體系方面。
表1列明了一些不同的關(guān)鍵標準和示例:

同時,需要著重考慮這些標準如何轉(zhuǎn)化為可以直接放在PCB設(shè)計上的需求或者考慮因素(可參考表2)。

在評估設(shè)計要素之后,還必須考慮與醫(yī)療應(yīng)用相對應(yīng)的制造要素。這些要素可能會直接影響到PCB的品質(zhì)和可靠性。當涉及到安全性時,表3中的要素至關(guān)重要。
除上述的要素之外,還有很多嚴苛的標準需要去遵守。
例如,清潔要求超過IPC標準,有些廠家甚至要求使用國際知名的基材類型,電路板表面和導體表面的阻焊層需要達到特定厚度,外觀清晰,維護要求高。當需要VI型阻焊層時,對通孔填充深度的要求更嚴格。
用于醫(yī)療應(yīng)用的PCB設(shè)計需要有特定的元器件來滿足功率、信號質(zhì)量、串擾和接地要求的特定要素,但最重要的是其可靠性和安全性。
安全是一個關(guān)鍵問題,包括輻射、電氣性能、熱性能和機械安全,所有這些都由IPC 3級標準驅(qū)動。因此,有一個可靠的制造商能夠滿足這些要求并為醫(yī)療應(yīng)用提供可靠的電路板是非常關(guān)鍵的。
在業(yè)界內(nèi),醫(yī)療設(shè)備的要求與標準是相當嚴格的。以上便是呼吸機、心電圖和CT掃描設(shè)備中的PCB質(zhì)量應(yīng)當遵守的標準,希望可以給您提供一些幫助!